Прозрачность и цветность раствора. Раствор 1 г препарата в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта должен быть прозрачным и бесцветным.
Кислотность. К полученному раствору прибавляют 3 капли раствора фенолфталеина. Розовое окрашивание должно появиться от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра.
Хлориды. Раствор 1 г препарата в 10 мл спирта должен выдерживать испытание на хлориды (не более 0,002 % в препарате).
Органические примеси. 0,5 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кислоты. Окраска полученного раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5а.
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).
Количественное определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл воды и 10 мл разведенной соляной кислоты. Добавляют воды до общего объема 80 мл, 1 г бромида калия и при постоянном перемешивании титруют 0,1 мол раствором нитрита натрия, добавляя его в начале со скоростью 2 мл в минуту, а в конце титрования по 0,05 мл через минуту. В случае применения внутренних индикаторов используют нейтральный красный или тропеолин 00 в смеси с метиленовым синим.
1 мл 0,1 мол раствора нитрита натрия соответствует 0,01652 г С9Н11NО2, которого в препарате должно быть не менее 99,5 %.
Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок камфорного запаха и вкуса [24].
Растворимость. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе и жирных маслах.
Подлинность. 0,1 г препарата растворяют в 3 мл спирта, прибавляют 1 мл раствора едкого натра и 0,3 г цинковой пыли. Смесь кипятят в течение 1-2 минут и после охлаждения фильтруют; фильтрат дает характерную реакцию А на бромиды.
Температура плавления 74–76°.
Кислотность или щелочность. 1 г препарата взбалтывают в течение 1 минуты с 20 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и фильтруют. К 5 мл этого фильтрата прибавляют 1 каплю раствора метилового красного; появившееся желтое окрашивание должно перейти в розовое от прибавления не более 0,05 мл 0,05 н. раствора соляной кислоты.
Галогены. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,004 % в препарате).
Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1 %.
Количественное определение. Около 2 г препарата (точная навеска) растворяют в 25 мл 95 % спирта в конической колбе емкостью 100 мл, прибавляют 10 мл свежеприготовленного 30 % раствора едкого кали, 2 капли раствора сульфата меди и 2 г цинковой пыли. Колбу соединяют с обратным холодильником и оставляют на 30–40 минут. Затем содержимое колбы кипятят на водяной бане в течение 30 минут. Кипячение прекращают, холодильник промывают 5 мл 95 % спирта и смесь снова кипятят в течение 5 минут.
После охлаждения жидкость сливают с осадка в мерную колбу емкостью 100 мл, осадок переносят на фильтр и промывают небольшими порциями воды в ту же мерную колбу до полного извлечения бромида и доводят водой до метки. Полученный раствор фильтруют через вату в сухую колбу. Первые 10–45 мл фильтрата отбрасывают. К 10 мл фильтрата прибавляют 5 мл разведенной азотной кислоты, 5 капель раствора железоаммониевых квасцов, 0,1 мл 0,1 н. раствора роданида аммония и титруют 0,1 н. раствором нитрата серебра до исчезновения красноватого окрашивания.
Из объема 0,1 н. раствора нитрата серебра, израсходованного на титрование, вычитают 0,1 мл (количество прибавленного 0,1 н. раствора роданида аммония) и полученную разность пересчитывают на бромкамфору.
1 мл 0,1 н. раствора нитрата серебра соответствует 0,02311 г С10Н15BrО, которой в препарате должно быть не менее 99,0 %.
Хранение. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в защищенном от света месте.
Описание. Прозрачная маслянистая бесцветная жидкость с запахом ментола [24].
Растворимость. Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в спирте.
Подлинность. 1 г препарата растворяют в 1 мл концентрированной серной кислоты, прибавляют 1 мл раствора ванилина в серной кислоте, перемешивают и разбавляют 1 мл воды; появляется малиново-красное окрашивание.
Плотность 0,894–0,907.
Кислотность. 5 г препарата растворяют в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта и прибавляют 1–2 капли раствора того же индикатора; розовое окрашивание должно появляться от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра.
Нелетучий остаток. 1 г препарата выпаривают на водяной бане до суха. Остаток не должен превышать 0,1 %.
Количественное определение. Около 2 г препарата (точная навеска) вносят в коническую колбу емкостью 250 мл, в которую предварительно помешают 20 мл бесцветного 1 н. спиртового раствора елкого кали. Кипятят на закрытой электроплитке с обратным холодильником в течение 5 часов; затем промывают холодильник и пробку 50 мл воды, охлаждают и титруют 0,5 н. раствором соляной кислоты до исчезновения розового окрашивания (индикатор – фенолфталеин).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,5 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,1202 г С15Н28О2, которого в препарате должно быть не менее 68,5 % и не более 75,0 %.
Хранение. В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре.
№
п/п
Структурная
формула
Международное непатентованное название (синоним)
Систематическое химическое
название
Методы
получения
анализа
Примечание
1.
Апоморфина гидрохлорид
3,4-дигидрокси-
апорфин
[14], [16]
[24]
Белый, слегка сероватый или слегка желтоватый кристаллический порошок без запаха. Трудно растворим в воде (1:60) и спирте (1:50), практически не растворим в диэтиловом эфире и хлороформе.
2.
Бромокриптина мезилат, Парлодел, Бромэргон, Правидел
Бромокриптин
2-Бром-α-эргокриптин
[17], [18]
3.
NH4OH
Нашатырный спирт
Раствор аммиака 10% (Solutio Ammonii Caustici)
[24], [26]
Прозрачная, бесцветная жидкость. Растворима в воде и 96 % спирте. Относительная плотность 0, 892–0, 910.
4.
Медный купорос, Медь сернокислая,
Меди сульфат
Синие кристаллы или синий кристаллический порошок без запаха, металлического вкуса. Легко растворим в воде (1:3 в холодной и 1:8 в кипящей).
5.
Цинка сульфат
Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок вяжущего вкуса, без запаха. Очень легко растворим в воде, нерастворим в спирте.
Хлорпромазин, Ларгактил, Плегомазин
Аминазин
2-Хлор-10-(3-диметиламино-пропил)-фенотиазина гидрохлорид
[19], [20], [25]
Белый или белый со слабым кремовым оттенком мелкокристаллический порошок. Слегка гигроскопичен, темнеет на свету. Очень легко растворим в воде, легко растворим в 95 % спирте и хлороформе, практически нерастворим в эфире и бензоле. Температура плавления 194–198°.
Ампразин, Френил, Празин
Пропазин
10-(3-Диметил-аминопропил)-фенотиазина гидрохлорид
Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде. Гигроскопичен. На свету порошок и его растворы приобретают синевато-зеленую окраску.
Нозинан, Тизерцин
Левомепромазин
2-Метокси-10-(3-диметиламино-2-метилпропил)-фенотиазина гидрохлорид
Терален
Алимемазин
10-(3-Диметил-амино-2-метилпропил)-фенотиазин
Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок; растворим в воде и спирте.
Хлорпипразин, Фентазин, Трелафон, Перфеназин
Этаперазин
2-Хлор-10-{3-[1-(b-оксиэтил)- пиперазинил-4]-пропил)-фенотиазина дигидрохлорид
[25]
Белый или белый с едва заметным сероватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало – в спирте. Гигроскопичен. Порошок и водные растворы разлагаются под действием света. Температура плавления 212–216°.
6.
Метофеназат
Френолон
3,4,5-Триметокси-бензоат 2-хлор-10-{3-[1-(ß- оксиэтил)-пиперазинил-4]-пропил)-фенотиазина дифумарат (или диэтансульфонат)
7.
Стелазин
Трифтазин
2-Трифторметил-10-[3-(1-метил- пиперазинил-4)-пропил]-фенотиазина дигидрохлорид
Белый или слегка зеленовато-желтоватый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде, растворим в 95 % спирте, практически нерастворим в эфире и бензоле. На свету темнеет. Температура плавления 232–240°.
8.
Миренил, Модитен, Флуфеназин
Фторфеназин
2-Трифторметил-10-{3-[1-(ß-оксиэтил)-пиперазинил-4]-пропил}-фенотиазина дигидрохлорид
9.
Фторменазин-депо, Модитен-депо, Модекейт, Миренил-ретард
Фторфеназин-деканоат
2-Трифторметил-10-{3-[1-(ß-каприноил- оксиэтил)-пиперазинил-4]-пропил}-фенотиазин
10.
Мажептил
Тиопроперазин
2-Диметил- сульфамидо-10-[3-(1-метил- пиперазинил-4)-пропил]-фенотиазин
11.
Неулептил
Перициазин
2-Циан-10-[3-(4-оксипиперидино)-пропил]-фенотиазин
12.
Атозил, Фенерган, Пипольфен
Дипразин
10-(2-Диметил-аминопропил)-фенотиазина гидрохлорид
Белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, легко в спирте; рН 2,5 % водного раствора 3,9–4,9. Порошок и водные растворы темнеют под влиянием света.
13.
Горестен, Трестен,
Торекан
Тиэтилперазин
2-(этилтио)-10-[3-(4-метилпиперазин-1-ил)пропил]-10H-фенотиазина дималеат
14.
Хлотиксен, Минитиксен
Хлорпротиксен
Цис-2-Хлор-9-(3-диметиламинопропилиден)-тиоксантена гидрохлорид
15.
Галофен
Галоперидол
4-[4-(n-хлорфенил)-4-гидроксипиперидино]-41-фторбутиро- фенон
[26]
Порошок белого или почти белого цвета. Практически не растворим в воде, мало растворим в 96 % спирте, метаноле и метиленхлориде. Температура плавления 150–153°.
16.
Триседил
Трифлуперидол
4-(мета-Трифторметилфенил)-1 [3'-(пара-фторбензоил)-пропил]пиперидинол- 4, или 4-[4-(мета-трифторметилфенил)-4-оксипиперидино]4'-фторбутирофенон
17.
Дегидробензперидол, Дридол, Дролептан, Инапсин, Синтодрил
Дроперидол
1-{1-[3-пара-Фторбензоил)пропил]-1,2,3,6-тетрагидро-4-пиридил}2-бензимидазолинон
Светло-кремовый кристаллический порошок. При хранении на воздухе и на свету желтеет. Практически не растворим в воде, мало растворим в спирте.
18.
Догматил, Арминол, Конфидан, Эглонил
Сульпирид
N-(1-этил-2-пирролидинилметил)-2-метокси-5-сульфамоилбензамид
19.
Мепробамат, Андаксин, Мильтаун
Мепротан
Дикарбамат 2-метил-2-пропилпропан-диола-1,3
Белый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, легко – в спирте.
20.
Драмамин,
Пермигал,
Дедалон, Адразин,
Авиомарин
Дименгидринат
8-Хлортеофиллинат ß-диметиламино-этилового эфира бензгидрола
21.
Бимарал,
Клометол, Реглан, Церукал
Метоклопрамид
4-Амино-5-хлор-N-(2-(диэтиламино)-этил)-2-метоксибензамида гидрохлорид
22.
Навобан
Трописетрон
(1αН, 5αН)-тропан-3α-индолил-3-карбоксилат
23.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8